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人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體試劑(膠體金法)

 

型號:

規格:40T

用途:用于人類免疫缺陷病毒(HIV

 

 

 

通用名稱:人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法)

人類免疫缺陷病毒(HIV)1 型和2 型抗體是人感染了人類免疫缺陷病毒(HIV)1 型和2 型后出現的特異性抗體,人類免疫缺陷病毒(HIV
1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法)用于定性檢測全血/血清/血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1 型和2 型抗體,可用于人類免疫缺陷病毒(HIV
1/2)感染的輔助診斷。

【檢測原理】
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法)采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術來定性檢測標本中是否含
有HIV-1 或者2 型抗體。
試劑上含有事先固定在膜上檢測區(T)的重組HIV 1 型和HIV 2 型抗原。檢測時,將樣本滴入試劑的加樣孔中,樣本中的HIV-1, 2 型抗
體與預包被在膜上的重組抗原-乳膠顆粒標記結合物反應,然后,混合物在毛細效應下向上層析,在檢測區(T)與固定在膜上的重組HIV 1 型
和HIV 2 型抗原反應。如果樣本中含有HIV 抗體,在檢測區內(T)會出現紅色條帶,檢測區內出現紅色線條表明是陽性結果。如果在檢測區
內(T)沒有出現紅色條帶,則樣本中不含有HIV 抗體,表明是陰性結果。無論抗HIV 抗體是否存在于樣本中,混合物都會繼續向上層析至質
控區(C),出現一條紅色條帶。質控區內(C)所顯現的紅色條帶是判讀層析過程是否正常的標準,同時也作為檢測試劑的內控標準。
【主要組成成份】
本試劑主要原材料包括:包被用重組HIV 1 型抗原、包被用重組HIV 2 型抗原、標記用重組HIV1 型抗原、標記用重組HIV 2 型抗原、
鏈霉親和素結合物、生物素、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。

檢測需要已提供的材料:
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體全血/血清/血漿檢測試劑 40人份
一次性塑料吸管 40 份
緩沖液 2 瓶
使用說明書 1 份

說明:不同批號試劑中各組份不可互換使用,以免產生錯誤結果。
檢測時另需準備樣本收集容器和計時器。
【存儲條件和有效期】
原包裝應儲存于4-30°C,陰涼避光干燥處,有效期24 個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用(有效期見包裝袋)。試劑應在鋁箔袋撕口后
1 小時內使用;如在溫度高于30℃或在高濕度環境中,應即開即用。
【樣本要求】
全血樣本:可采用指尖、耳垂末梢血或靜脈血,未經抗凝血處理的全血樣本需立即使用,凝血樣本不可用于檢測。抗凝血則需在24 小時
內檢測,不同的抗凝劑如檸檬酸鈉,肝素鈉,EDTA,草酸鈉,枸櫞酸鈉的血漿標本均可。
血清血漿樣本:采用靜脈血后離心獲得,不同的抗凝劑如檸檬酸鈉,肝素鈉,EDTA,草酸鈉,枸櫞酸鈉的血漿標本均可。可在2-8℃條
件下可保存一周,長期保存需-20℃冷凍,但應避免反復凍融。
發臭、溶血等異常樣本請勿使用。
【檢驗方法】

檢測前先完整閱讀使用說明書,并將試劑和樣本恢復至室溫(20℃-30℃)。
1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑。
2. 將試劑放在干凈的平臺上,用一次性塑料吸管吸取樣本后滴加1 滴(約25μl)于加樣孔(S)中,隨后加入1 滴緩沖液(約40μl)。
3. 等待紅色條帶的出現,結果應在15~20 內分鐘判讀,20 分鐘后判讀結果無效。
【檢驗結果的解釋】
陽性(+):兩條紅色條帶出現。一條帶位于檢測區內(T),另一條帶位于質控區內(C)。
陰性(-):僅質控區(C)出現一條紅色條帶,在檢測區內(T)無紅色條帶出現。
無效:質控區(C)未出現紅色條帶,表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑
重新檢測。如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號產品,并與當地供應商聯

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